Page 25 - Water purification system for hemodialysis _ New guideline อ.กลศร
P. 25
่
่
ิ
ตารางที่ 2 แสดงเกณฑมาตรฐานของคุณภาพสารน้าชนดตางๆทีใชในการฟอกเลอด
้
์
ื
(ดัดแปลงจาก ISO 23500-1/2019)
ี
จ านวนแบคทีเรย endotoxin
เกณฑ ์ action level เกณฑ ์ action level
ื
ิ์
ั
ิ
น ้าบรสทธส าหรบการฟอกเลอด < 100 50 CFU/mL 0.25 EU/mL 0.125 EU/mL
ุ
(dialysis water) CFU/mL
น ้ายาไตเทยมมาตรฐาน < 100 50 CFU/mL 0.5 EU/mL 0.25 EU/mL
ี
(standard dialysis fluid) CFU/mL
ิ
ุ
น ้ายาไตเทยมบรสทธสง < 0.1 - < 0.03 EU/mL -
ี
ู
ิ์
(ultrapure dialysis fluid) CFU/mL
สารละลายทดแทนปราศจากเช้อ
ื
< 0.000001
(sterile substitution CFU/mL - < 0.03 EU/mL -
fluid)
