Page 67 - Water purification system for hemodialysis _ New guideline อ.กลศร
P. 67
แนวทางปฏิบัติสมาคมโรคไต 2564
ี
้
การตรวจสอบคุณภาพนายาไตเทยม
ี
ี่
ี
ุ
ี
ั
2.2.2.4 กรณมการนา endotoxin-retentive filter ทมการรบรองคณภาพโดย
ุ
ี
ิ
ี
ิ
ุ
บรษัทผู้ผลตมาใช้กรองน ้ายาไตเทยมให้มคณภาพบรสทธ์สง (ultrapure dialysis
ู
ิ
ิ
ี
ี
ิ
ี
fluid) อาจยกเว้นการส่งตรวจหาปรมาณแบคทเรยและ endotoxin ในน ้ายาไตเทยม
ิ
ิ
ั
จากเครองไตเทยมนั้นได้ โดยต้องปฏบัตตามค าแนะน าและเงอนไขการรบรอง
ื
ื
่
่
ี
ี
ุ
ิ
ิ
คณภาพของบรษัทผู้ผลตในการใช้ endotoxin-retentive filter ดังกล่าว ทั้งน้ยังคง
่
่
ตองสงน้าบรสุทธตรวจเปนประจาตามขอ 2.2.1 ผลทีไดตองอยูในเกณฑมาตรฐาน
้
่
้
้
์
ิ
์
ิ
็
้
์
ั
ี
ของน้าบรสุทธสาหรบฟอกเลอดดวยเครองไตเทียม (แบคทีเรยในน้าบรสุทธนอย
ิ
ิ
่
์
ื
ื
ิ
้
้
ิ
ิ
ิ
์
ิ
้
กวา 100 CFU/mL endotoxin ในน้าบรสุทธนอยกวา 0.25 EU/mL ดูค าอธบาย
่
่
้
ผนวก ก ขอ 2)
