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OFA Tema 3
el objeto de velar por la salud de los ciudadanos en
todo el territorio. Este sistema de farmacovigilancia
persigue detectar los posibles efectos adversos no
deseados (RAM), que pueden producir todos los
medicamentos.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios es el organismo que coordina con el
Sistema Español de Farmacovigilancia de
Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) a través de
la división de farmacoepidemiología y
farmacovigilancia.
Todas las comunidades autónomas trabajan
coordinadamente a través del centro de
farmacovigilancia, que se encarga de estudiar y
recoger, en una base de datos común a todas ellas
llamada FEDRA, la sospecha de reacciones adversas
de los medicamentos.
En la página web del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e
Igualdad hay un apartado de la AEMPS donde se indican los lugares,
dentro de cada comunidad autónoma, en los que debe hacerse la
notificación de incidencias y alertas de calidad de los medicamentos.
https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosU
soHumano/calidad/docs/anexo-instrucciones-defectos-calidad.pdf
En el territorio español, todo el personal sanitario, y,
por tanto, el de la oficina de farmacia, está obligado
a participar en la detección de posibles RAM y
comunicarlas a la mayor brevedad al servicio de
farmacovigilancia de su comunidad autónoma, quien
llevará dicha sospecha hasta la AEMPS.
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