Page 64 - version 4.2
P. 64

Thailand TQ Operational Feasibility Study                                                                                                                                   10 June 2020
                                                                                                                                                  ุ
                                                                                                       ผู้ปวยมีไข้สงสัยมาลาเรีย มาที่สถานบริการสาธารณสข
                                                                                                         ่
                                    ื
                                                                         ่
         ก่อนการศึกษา     มีการใช้เคร่องตรวจระดับเอนไซม์ G6PD เชิงปริมาณอยูแล้ว เพิ่อช่วยใน                                                                       Severe/complicated
                                                                                                                                                                                         ุ
                                                 ิ
         TQ               การรักษาขั้นหายขาดเชื้อชนด P. vivax (Pv) ด้วยยา PQ ใน                                                                                   malaria ตั้งครรภ์ ให้นมบตร
                                                                                                                                                                                    ็
                                                        ิ
                                     ุ
                          โรงพยาบาลชมชนและมาลาเรียคลินกในจังหวัดยะลา                                                                                              ส่งต่อไปรับการดูแลเปนพิเศษ
                                                                                                             อายุ ≥ 16 ป ี, นน. ≥ 35 กก. Hb > 7 gm%               โดยแพทย์ ตามปฏิบัติปกติ ไม่
                                                       ื้
                                                            ื
                                                                       ื
         ระยะที่ 1        กองโรคติดต่อน าโดยแมลงจะอบรมฟนฟูเร่องการใช้เคร่องตรวจระดับ                                                  ใช่                         พิจารณารับเข้าโครงการ
                          เอนไซม์ G6PD เชิงปริมาณตามแผนภูมิการรักษาขั้นหายขาดเชื้อ Pv                                                                              ไม่ใช่
                                                                                                                                              ิ
                                                                                                                             ิ
                          ด้วยยา TQ/PQ ให้แก่เจ้าหนาที่ของ รพ. 4 แห่ง                                                พบเชื้อชนด P. vivaxเพียงชนดเดียว      ไม่ใช่
                                                   ้
                                                                                                                                     ใช่
          แผนภูมิการรับผู้ปวยเข้าร่วมโครงการและขั้นตอนการศึกษา
                                                                                                                                                           ใช่             ไม่รับเข้า
                                                                                                                           ่
                                                                                                                     ร่วมอยูในโครงการวิจัยทางคลินกอื่น
                                                                                                                                               ิ
                                   วิเคราะห์ผลระหวางการดําเนนการเพือตัดสินใจ                                                                                               โครงการ
                                                   ่
                                                                      �
                                                              ิ
                                                                ่
                                              ขยายงานต่อไป/ไมขยาย                                                                      ไม่ใช่
                                                                                                                ็
                                                                                                                                                       ุ
                                                                ั
                                    โดยคณะกรรมการอิสระที่กํากบดูแลโครงการ                                     เปนโรคเบาหวานและก าลังรับยาเบาหวานบางกล่ม*          ใช่
                                                                                                                                       ไม่ใช่
                                          ื
                                                     ื
                                     ื้
              ระยะที่ 2        อบรมฟนฟูเร่องการใช้เคร่องตรวจระดับเอนไซม์ G6PD เชิง
                               ปริมาณตามแผนภูมิการรักษาขั้นหายขาดเชื้อ ชนด Pv ด้วยยา
                                                                       ิ
                               TQ/PQ ให้แก่เจ้าหนาที่มาลาเรียคลินก                                G6PD <4 IU/g Hb               G6PD 4–6 IU/g Hb                G6PD >6 IU/g Hb
                                                  ้
                                                                ิ
                                                        ิ
                                 ิ
                               เร่มเก็บข้อมูลที่มาลาเรียคลินก 2 แห่ง และเก็บข้อมูลที่รพ. 4
                               แห่งต่อไปอีก 9 เดือน คาดว่าจะรับผู้ปวยรวมทั้งหมดจากรพ .
                                                              ่
                                                      ุ
                                                  ิ
                               และจากมาลาเรียคลินก กล่มละประมาณ 125                               ให้ CQ x 3 วัน +                    ให้ CQ x 3วัน                      ให้ CQ x 3วัน
                                                                                                  PQ สัปดาห์ละคร้ง
                                                                                                                ั
                                                                                                                                                                                   ั
                                                                                                                                                   ั
          ่                                                                                                                           + PQ วันละคร้ง                      + TQ คร้ง
                                                                                                   x8 สัปดาห์**                          x14 วัน                             เดียว
                                                        ุ
                                       การวิเคราะห์ผลขั้นสดท้าย
      ภาคผนวก 1                  จากข้อมูลผู้ป วยทั้งรวมหมด รวมประมาณ                          ภายหลังการให้ยารักษาในวันที่ 1 (วันแรกรับและใช้เปนข้อมูลพื้นฐาน) ต้องติดตามผลการรักษาในผูปวย
                                            ่
                                                                                                                                                                                  ่
                                                                                                                                                                                 ้
                                                                                                                                           ็
                                  250 ราย ซึ่งรวมผูป ่ วยที่สมควรได้รบยา
                                                                ั
                                                 ้
                                                                                                         ใน D5 และ D14 เพื่อตรวจว่ามีอาการแสดงของภาวะเม็ดเลือดแดงแตกหรือไม่
                                       TQ ประมาณ 170-180 ราย
                                                                                                                                                                            ุ
                                                                                                                                                                    ั
                                                                                                                                                    ็
                                                                                                                                              *1.เปนเบาหวานและก าลังรบยาในกล่ม Metformin
                                                                                                                                                   ็
                                                                                                                                                                  ี
        ** PQ 0.75 mg/kg ภายใต้การดูแลทางแพทย์ นดมา follow-up D3 D5 D7 ตามแนวทางเวชปฏิบัติฯ 2562 สามารถเข้าถึงที่ที่มีบริการให้เลือดได้       2. เปนเบาหวานร่วมกับมภาวะพร่องเอนไซม์ G6PD
                                                  ั
                                                                                                                                                      ั
        เพราะมีความเสี่ยงต่อภาวะเม็ดเลือดแดงแตกสูงกว่ามาก                                                                                     และก าลังรบยาในกลุ่ม sulfonylurea
   59   60   61   62   63   64   65   66   67   68   69