Page 498 - SRT RP_Final Report_221107
P. 498
รายงานฉบับสมบูรณ์ (Final Report)
• มาตรา 57 แห่งพ.ร.บ. เครื่องมือแพทย์ฯ ได้กำหนดเรื่องการโฆษณาเครื่องมือการแพทย์
ที่ต้องขออนุญาต โดยสรุปไว้ว่า “ภายใต้บังคับมาตรา 56 การโฆษณาเครื่องมือแพทย์ต้องได้รับอนุญาตจากผู้
อนุญาตก่อน ...
การขออนุญาต การออกใบอนุญาตและอายุใบอนุญาตตามวรรคหนึ่ง ให้เป็นไปตาม
หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขที่ผู้อนุญาตกำหนด ทั้งนี้ ผู้อนุญาตจะกำหนดเงื่อนไขเฉพาะในการโฆษณาและจำกัด
การใช้สื่อโฆษณาไว้ด้วยก็ได้”
• ข้อ 2.1 แห่งประกาศคณะกรรมการ พ.ศ. 2553ฯ ได้กำหนดเรื่องการโฆษณาเครื่องมือ
แพทย์ โดยสรุปไว้ว่า “ผู้ประสงค์จะโฆษณาเครื่องมือแพทย์ต้องได้รับอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์จากผู้อนุญาต
ก่อนและต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขอื่น ๆ ที่ผู้อนุญาตกำหนด...”
• ข้อ 3 แห่งประกาศคณะกรรมการ พ.ศ. 2553ฯ ได้กำหนดเรื่องลักษณะการโฆษณา
เครื่องมือแพทย์ที่ไม่อนุญาต โดยสรุปไว้ว่า
“ลักษณะการโฆษณาเครื่องมือแพทย์ที่ไม่อนุญาต
3.1 การโฆษณาเครื่องมือการแพทย์ที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย
3.2 การโฆษณาเครื่องมือการแพทย์ ดังต่อไปนี้
3.2.1 เครื่องมือแพทย์ปลอม
3.2.2 เครื่องมือแพทย์ผิดมาตรฐาน
3.2.3 เครื่องมือแพทย์เสื่อมสภาพ
ฯลฯ
3.3 การโฆษณาคุณประโยชน์ คุณภาพ ปริมาณ มาตรฐาน ส่วนประกอบ หรือ
แหล่งกำเนิดของเครื่อง ไม่ว่าจะกระทำโดยใช้หรืออ้างอิงรายงานทางวิชาการ สถิติ หรือสิ่งใดสิ่งหนึ่งอันไม่เป็นความ
จริงหรือเกินความจริง หรือไม่ก็ตาม เช่น ฯลฯ
3.5 การโฆษณาจัดให้มีรางวัลด้วยการเสี่ยงโชคโดยวิธีใด ๆ
ฯลฯ”
• ข้อ 4 แห่งประกาศคณะกรรมการ พ.ศ. 2553ฯ เป็นเรื่องเกี่ยวกับเงื่อนไขของการ
โฆษณาเครื่องมือแพทย์
434
