Page 26 - คู่มือระบบ ISO9001_2015

2. รูปแบบเอกสาร
2.1 คู่มือ (Manual)

เอกสารคู่มือจะเป็นเอกสารที่เขียนถึงนโยบาย โครงสร้างขององค์กร หน้าที่ความรับผิดชอบที่มีต่อระบบ

เพื่อให้เป็นไปตามระบบมาตรฐานสากล โดยจะอ้างอิงถึงระเบียบปฏิบัติงานในการจัดท่าคู่มือซึ่งจะท่าการเรียงหัวข้อ
ตามข้อก่าหนดมาตรฐาน

2.2 ระเบียบปฏิบัติงาน (Procedure Manual)
เอกสารระเบียบปฏิบัติงานจะเป็นเอกสารที่บอกถึงกิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับระบบภายในบริษัทท่าให้ทราบว่า

ใครท่าอะไร เมื่อไร ท่าที่ใด เพื่อให้บรรลุผลตามนโยบายที่ก่าหนดไว้ในคู่มือรูปแบบของระเบียบปฏิบัติงานจะเป็น

ดังต่อไปนี้

 วัตถุประสงค์ (OBJECTIVE)
 ขอบเขต (SCOPE)

 หน้าที่ความรับผิดชอบ (RESPONSIBILITIES)

 เอกสารอ้างอิง (REFERENCE DOCUMENTS)

 ค่าจ่ากัดความ (DEFINITIONS)

 ขั้นตอนการปฏิบัติงาน (PROCEDURE)

 การเก็บบันทึก (CONTROL OF RECORD)

โดยเอกสารดังกล่าวจะมีหน้าปกตามมาตรฐานของบริษัท
2.3 วิธีปฏิบัติงาน (Work Instruction)

เอกสารวิธีปฏิบัติงานเป็นเอกสารที่อธิบายรายละเอียดของงานนั้น ๆ ว่าท่าอย่างไร ซึ่งอาจจะเป็นการ

อธิบายเพิ่มเติมจากระเบียบปฏิบัติงาน รูปแบบของวิธีปฏิบัติงานจะไม่ตายตัวขึ้นอยู่กับความเหมาะสมในการใช้
อาจจะเป็นเอกสารรูปภาพหรือภาพเคลื่อนไหวก็ได้ แต่จะต้องบ่งบอกถึงชื่อ ,รหัสเอกสาร ,วันที่มีผลบังคับใช้ ,

สถานะ การแก้ไข และผู้ทบทวนอนุมัติ เป็นอย่างน้อย

2.4 เอกสารสนับสนุน (Support Document)
แบ่งออกได้ 3 ประเภท ดังนี้

2.4.1 มาตรฐาน/ข้อก่าหนด เป็นมาตรฐานที่ใช้เป็นเกณฑ์ในการควบคุมคุณภาพหรือการปฏิบัติงาน
2.4.2 เอกสารจากภายนอกเป็นเอกสารที่รับมาจากหน่วยงานเกี่ยวข้องหรือแหล่งอื่นๆ ที่จะเข้ามามีส่วน

เกี่ยวข้องกับระบบ เช่น มาตรฐาน ISO กฎหมาย ข้อก่าหนดลูกค้าโดยที่รูปแบบของเอกสารดังกล่าวจะไม่แน่นอน
ตายตัวขึ้นอยู่กับความเหมาะสมในการใช้งานแต่ละประเภท แต่จะต้องชี้บ่งอย่างชัดเจนและมีการควบคุมตามความ

เหมาะสม

2.4.3 แบบฟอร์ม (Form)
แบบฟอร์มเป็นเอกสารที่ใช้ในการบันทึก , เก็บข้อมูล หรือใช้ในการปฏิบัติงานอื่นๆ โดยที่รูปแบบของ

แบบฟอร์มจะไม่ตายตัว ขึ้นอยู่กับความเหมาะสมในการใช้งานแต่ละประเภท แต่จะต้องบ่งบอกถึงชื่อของ

แบบฟอร์มนั้น , รหัสเอกสาร , สถานะ การแก้ไข เป็นอย่างน้อย

หน้า 23 / 88