Page 83 - คู่มือระบบ ISO9001_2015
P. 83
1) ท่าการควบคุมและแก้ไข,
2) ด่าเนินการจัดการกับผลที่ตามมา
b) ประเมินความจ่าเป็นในการปฏิบัติการส่าหรับก่าจัดสาเหตุของสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อก่าหนด เพื่อ
ป้องกันไม่ให้เกิดขึ้นซ้่าหรือ เกิดขึ้นในบริเวณอื่นๆ โดย
1) ทบทวนและวิเคราะห์สิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อก่าหนดที่พบ
2) พิจารณาสาเหตุของสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อก่าหนดที่พบ
3) พิจารณาสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อก่าหนดที่ใกล้เคียงกัน, หรือมีโอกาสเกิดขึ้น
c) ด่าเนินการปฏิบัติการตามความจ่าเป็น
d) ทบทวนประสิทธิผลของการปฏิบัติการแก้ไข
e) ปรับปรุงรายการความเสี่ยงและโอกาสในช่วงการวางแผน ตามความเหมาะสม
f) ปรับเปลี่ยนระบบบริหารคุณภาพ ตามความเหมาะสม การปฏิบัติการแก้ไขจะต้องเหมาะกับ
ผลกระทบของสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อก่าหนดที่พบ
10.2.2 องค์กรต้องจัดท่าเอกสารข้อมูลเพื่อแสดงหลักฐานของ
a) สภาพของสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อก่าหนดและการปฏิบัติการที่เกี่ยวข้อง
b) ผลการปฏิบัติการแก้ไขใดๆ
10.3 การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง
องค์กรต้องด่าเนินการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องอย่างเหมาะสม, เพียงพอ, และมีประสิทธิผลต่อระบบบริหาร
คุณภาพองค์กรจะต้องพิจารณาผลลัพธ์จากการวิเคราะห์และการประเมิน, และผลจากการทบทวนโดยฝ่ายบริหาร,
เพื่อพิจารณาความจ่าเป็นหรือโอกาส ที่ใช้ระบุเป็นส่วนหนึ่งของการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง
หน้า 80 / 88
