Page 16 - version 4.2
P. 16
การศึกษาความเป็นไปได้ในทางปฏิบัติของการรักษาผู้ป่วยมาลาเรียชนิดไวแวกซ์ขั้นหายขาดอย่างเหมาะสม ฉบับที่ 4.2 วันที่ วันที่ 08 มีนาคม 2564
ด้วยยาทาฟีโนควินหรือไพรมาควินโดยใช้การตรวจวัดระดับเอนไซม์ G6PD เชิงปริมาณ ประเทศไทย
12.1 การรับสถานที่โครงการฯและการอบรม ............................................................................................. 50
12.2 การดูแลติดตามผลเป็นระยะ ............................................................................................................. 50
12.3 การรักษาความลับของข้อมูลผู้ป่วย .................................................................................................... 50
13. การเปลี่ยนแปลงในการดำเนินการศึกษา ................................................................................................... 51
้
13.1 การแกไขเอกสารโครงการฯ ............................................................................................................... 51
13.2 สถานบริการที่ร่วมโครงการฯยุติการเข้าร่วมก่อนกำหนด ................................................................... 51
14. จริยธรรมของการศึกษา ............................................................................................................................ 52
14.1 ข้อพิจารณาด้านจริยธรรม ................................................................................................................. 52
14.2 คณะกรรมการพิจารณาโครงการฯของสถาบัน คณะกรรมการอิสระด้านจริยธรรม / (IRB/IEC) .......... 52
14.3 คณะกรรมการอิสระที่กำกับดูแลโครงการฯ (ISOC) ........................................................................... 52
14.4 การยินยอม ....................................................................................................................................... 53
14.5 การปกป้องข้อมูล .............................................................................................................................. 54
14.6 การยึดถือตามเอกสารโครงการฯ ....................................................................................................... 54
14.7 การแกไขเอกสารโครงการฯ ............................................................................................................... 54
้
14.8 การรักษาระเบียนประวัติผู้ป่วย ......................................................................................................... 54
14.9 การรักษาความลับ ............................................................................................................................. 54
ึ
15. แผนการเผยแพร่และสื่อสารรายงานผลของการศกษา .............................................................................. 56
16. ประมาณค่าใช้จ่ายในการวิจัย.................................................................................................................... 57
17. เอกสารอ้างอิง ........................................................................................................................................... 60
18. ภาคผนวก ................................................................................................................................................. 63
ภาคผนวก 1 แผนภูมิการรับผู้ป่วยเข้าร่วมโครงการฯและขั้นตอนการศึกษา
ภาคผนวก 2 การอบรมเจ้าหน้าที่ของโครงการฯ: แผนอบรม และเนื้อหา
ภาคผนวก 3 เอกสารชี้แจงสำหรับการเข้าร่วมในโครงการฯ
หน้าที่ 16 จาก 63
