Page 27 - version 4.2

การศึกษาความเป็นไปได้ในทางปฏิบัติของการรักษาผู้ป่วยมาลาเรียชนิดไวแวกซ์ขั้นหายขาดอย่างเหมาะสม ฉบับที่ 4.2 วันที่ วันที่ 08 มีนาคม 2564
ด้วยยาทาฟีโนควินหรือไพรมาควินโดยใช้การตรวจวัดระดับเอนไซม์ G6PD เชิงปริมาณ ประเทศไทย

4.2 การวัดผล

4.2.1 ผลหลักที่คาดว่าจะได้รับ

ผลหลัก คือ รัอยละของผู้ป่วยพบเชื้อ P. vivax ที่มีอายุ ≥16 ปี ที่ได้รับ หรือไม่ได้รับยา tafenoquine (TQ)
ถูกต้องสอดคล้องกับระดับเอนไซม์ G6PD ในจำนวนผู้ป่วย P. vivax ทั้งหมดที่ร่วมโครงการฯที่มีอายุ ≥16 ปี โดย

การคำนวณ ดังนี้

*
้
จำนวนผู้ป่วยที่ได TQ อย่างถูกต้อง + จำนวนผู้ป่วยที่ไม่ได TQ แต่ถูกต้อง
้
**
้
จำนวนผู้ป่วยที่ได TQ ทั้งหมด + จำนวนผู้ป่วยที่ไม่ได TQ แต่ถูกต้อง
***
้
**
#
* จำนวนผู้ป่วยที่ระดับเอนไซม์ G6PD ≥70% (คือระดับเอนไซม์ >6 IU/g Hb ) ที่ได้รับยา TQ
** จำนวนผู้ป่วยที่ระดับเอนไซม์ G6PD <70% (คือระดับเอนไซม์ ≤6 IU/g Hb) ที่ไม่ได้รับยา TQ
*** จำนวนผู้ป่วยที่รับยา TQ ทั้งหมด
# หน่วยวัดเอนไซม์ G6PD ต่อกรัมของฮีโมโกลบิน
ุ
หมายเหต ตัวเศษในการคำนวณประกอบด้วยผู้ป่วยซึ่งได้รับ TQ อย่างถูกต้องเหมาะสมกับผู้ป่วยที่ไม่ได้รับ TQ ถูกต้องตาม
ระดับเอนไซม์ G6PD เท่านั้น ส่วนผู้ที่ได้รับ PQ วันละครั้ง แม้ว่าจะมีระดับเอนไซม์ G6PD เพียงพอที่จะรับ TQ ได้ จะไม่ถูก
นำมารวมในตัวส่วน เนื่องจากไม่มีผลกระทบต่อความปลอดภัยของผู้ป่วย

4.2.2 ผลรองที่คาดว่าจะได้รับ

ผลรอง ได้แก ่

1) รัอยละของผู้ป่วยพบเชื้อ P. vivax ที่มีอายุ ≥16 ปี ที่ได้รับ หรือไม่ได้รับยา PQ วันละครั้งถูกต้อง
สอดคล้องกับระดับเอนไซม์ G6PD ในจำนวนผู้ป่วย P. vivax ที่เข้าร่วมโครงการฯทั้งหมดที่มีอายุ ≥16

ปี โดยการคำนวณ ดังนี้

*
**
จำนวนผู้ป่วยที่ใช้ PQ วันละครั้งอย่างถูกต้อง + จำนวนผู้ป่วยที่ไม่ได้ PQ วันละครั้งซึ่งถูกต้อง
***
**
ี่
จำนวนผู้ป่วยทั้งหมดทได้รับ PQ วันละครั้ง + จำนวนที่ไม่ได้ PQ วันละครั้งซึ่งถูกต้อง
* จำนวนผู้ป่วยที่ระดับเอนไซม์ G6PD ≥30% (คือระดับเอนไซม์ >4 IU/g/Hb ) ที่ได้รับยา PQ วันละครั้ง
#
** จำนวนผู้ป่วยที่ระดับเอนไซม์ G6PD <30% (คือระดับเอนไซม์<4 IU/g Hb) ที่ไม่ได้รับยา PQ วันละครั้ง
*** จำนวนผู้ป่วยที่ได้รับยา PQ วันละครั้ง

# หน่วยวัดเอนไซม์ G6PD ต่อกรัมของฮีโมโกลบิน
ุ
หมายเหต ตัวเศษในการคำนวณประกอบด้วยผู้ป่วยซึ่งได้รับ PQ วันละครั้งอย่างถูกต้องเหมาะสม รวมกับผู้ป่วยที่ไม่ได้รับ PQ
วันละครั้งซึ่งถูกต้องตามระดับเอนไซม์ G6PD เท่านั้น

หน้าที่ 27 จาก 63