Page 10 - version 4.2
P. 10
การศึกษาความเป็นไปได้ในทางปฏิบัติของการรักษาผู้ป่วยมาลาเรียชนิดไวแวกซ์ขั้นหายขาดอย่างเหมาะสม ฉบับที่ 4.2 วันที่ วันที่ 08 มีนาคม 2564
ด้วยยาทาฟีโนควินหรือไพรมาควินโดยใช้การตรวจวัดระดับเอนไซม์ G6PD เชิงปริมาณ ประเทศไทย
สถานที่ การศึกษานี้จะดำเนินงานที่จังหวัดยะลา (อำเภอธารโต ยะหา กรงปีนัง กาบังและเมืองยะลา)
ดำเนินการ โดยจะดำเนินการที่สถานบริการสาธารณสุขที่รักษาผู้ป่วยมาลาเรียและทำการติดตามหลัง
ศึกษา รักษา ถ้าต่อมาพบว่าจำนวนผู้ป่วย P vivax ลดลง ก็อาจเพิ่มสถานที่ศึกษา
.
(ได้แก อำเภอ เบตงในจังหวัดยะลา อำเภอศรีสาครในจังหวัดนราธิวาส และอำเภอสะบ้าย้อย
่
ในจังหวัดสงขลา)
- โครงการระยะที่ 1 ดำเนินการที่สถานบริการสาธารณสุข 4 แห่ง ที่มีระดับสูงกว่าใน
ระยะที่ 2 (คือโรงพยาบาลชุมชน)
- โครงการระยะที่ 2 จะดำเนินได้ต่อเมื่อคณะกรรมการ ISOC อนุมัติ กระทำที่สถาน
บริการสาธารณสุข 2 แห่ง ที่มีระดับต่ำกว่าในระยะที่ 1 (คือ มาลาเรียคลินิกซึ่งมีที่
ตั้งอยู่ห่างจากสถานบริการสาธารณสุขที่ระดับสูงกว่า และให้บริการรักษาผู้ป่วย
ฉุกเฉินได้เต็มรูปแบบ เช่น โรงพยาบาลศูนย์หรือโรงพยาบาลทั่วไปโดยใช้เวลา
เดินทางไม่เกิน 3 ชั่วโมง)
จำนวนผู้ป่วย ในการศึกษานี้ คาดว่าจะรับผู้ป่วย P. vivax ประมาณ 125 ราย จากสถานบริการสาธารณสุข
ระดับสูงกว่า ในเวลา 12 เดือน และประมาณ 125 ราย จากสาธารณสุขระดับต่ำกว่า
ในเวลา 9 เดือน รวมทั้งสิ้น 250 ราย (ในจำนวนนี้ประมาณว่าผู้ป่วยราว 170-180 ราย
จะสมควรได้รับยา TQ)
หลักเกณฑ์การ ผู้ป่วยที่สามารถเข้าร่วมโครงการนี้:
คัดเลือกผู้ป่วย - เป็นคนไทยมีอายุมากกว่าหรือเท่ากับ 16 (>16) ปี ในวันที่รับเข้าโครงการฯ
- วินิจฉัยว่าพบเชื้อมาลาเรียชนิด P. vivax เพียงชนิดเดียว และไม่มีภาวะแทรกซ้อน
ได้รับการยืนยันเชื้อมาลาเรียโดยการตรวจด้วยกล้องจุลทรรศน์ และย้อมด้วยสียิมซ่า
แบบมาตรฐาน
- น้ำหนักร่างกาย 35 กิโลกรัม หรือมากกว่า
- ระดับความเข้มข้นของเลือด (ฮีโมโกลบิน หรือ Hb) ต้องมากกว่า 7 กรัม%
- อยู่ห่างจากบริการแพทย์ฉุกเฉินของโรงพยาบาลรัฐไม่เกิน 24 ชั่วโมง
หลักเกณฑ์ของผู้ป่วยที่ถูกคัดออก:
- กำลังเข้าร่วมในโครงการศึกษาวิจัยทางการแพทย์อื่น
- ผู้ป่วยที่เป็นเบาหวานซึ่ง
o ได้รับการรักษาด้วย metformin [เพราะอาจจะเพิ่มความเสี่ยงของภาวะเลือด
เป็นกรด (lactic acidosis) อันเนื่องมาจาก metformin เมื่อใช้ร่วมกับ
tafenoquine]
หน้าที่ 10 จาก 63
