Page 34 - version 4.2

การศึกษาความเป็นไปได้ในทางปฏิบัติของการรักษาผู้ป่วยมาลาเรียชนิดไวแวกซ์ขั้นหายขาดอย่างเหมาะสม ฉบับที่ 4.2 วันที่ วันที่ 08 มีนาคม 2564
ด้วยยาทาฟีโนควินหรือไพรมาควินโดยใช้การตรวจวัดระดับเอนไซม์ G6PD เชิงปริมาณ ประเทศไทย

7.1 ประชากรที่รับเข้าโครงการฯ
แบ่งเป็น 2 กลุ่ม คือ ผู้ป่วย และเจ้าหน้าที่ของสถานบริการสาธารณสุข
แผนภูมิการรับผู้ป่วยเข้าร่วมโครงการและขั้นตอนการศึกษา แสดงไว้ใน ภาคผนวก 1

7.1.1 หลักเกณฑ์ของผู้ป่วยที่ได้รับเลือก

ผู้ป่วยที่สามารถเข้าร่วมโครงการศึกษานี้ต้องมีลักษณะทุกอย่างตามหลักเกณฑ์ดังต่อไปนี้
- ผู้ป่วยไทยมีอายุมากกว่าหรือเท่ากับ 16 (≥16) ปี ในวันที่รับเข้าโครงการฯ

- ตรวจพบเชื้อมาลาเรีย P. vivax เพียงชนิดเดียว (มีการยืนยันผลการพบเชื้อมาลาเรีย
ตามวิธีมาตรฐานการตรวจด้วยกล้องจุลทรรศน์และย้อมด้วยสียิมซ่า) และไม่มีอาการแทรกซ้อน

- น้ำหนักร่างกาย 35 กิโลกรัม หรือมากกว่า (>35 กิโลกรัม)

- ระดับความเข้มข้นของเลือด (ฮีโมโกลบิน หรือ Hb) ต้องมากกว่า 7 กรัม%

- อาศัยอยู่ห่างบริการสาธารณสุขสำหรับผู้ป่วยฉุกเฉินโดยใช้เวลาเดินทางสั้นกว่า 24 ชั่วโมง

7.1.2 หลักเกณฑ์ของผู้ป่วยที่ถูกคัดออก
ผู้ป่วยที่มีลักษณะตามหลักเกณฑ์ดังต่อไปนี้ จะไม่มีสิทธิ์เข้าร่วมโครงการศึกษา:

- เป็นผู้ป่วยที่ร่วมในโครงการทดลองทางการแพทย์อื่น ๆ

- ผู้ป่วยที่เป็นเบาหวานซึ่ง

o ได้รับการรักษาด้วย metformin [เพราะอาจจะเพิ่มความเสี่ยงของภาวะเลือด
เป็นกรด (lactic acidosis) อนเนื่องมาจาก metformin เมื่อใช้ร่วมกับ TQ]
ั
o ผู้ป่วยมีภาวะพร่องเอนไซม์ G6PD และกำลังได้รับยากลุ่ม sulfonylureas เช่น

Glucotrol, Glynase, Metaglip และ Micronase (เพราะอาจเพิ่มความเสี่ยง
ของการเกิดภาวะเม็ดเลือดแดงแตกในผู้ป่วยกลุ่มนี้)

1
- ผู้ป่วยตั้งครรภ์ หรือสงสัยว่าตั้งครรภ์ หรืออยู่ระหว่างให้นมบุตร

2
- อาการทางคลินิกเป็นมาลาเรียที่รุนแรง มีภาวะแทรกซ้อน ที่จำเป็นต้องส่งต่อไปยัง
1
สถานบริการสาธารณสุขระดับสูงกว่านอกพื้นที่ศึกษา

1 ซึ่งผู้ป่วยเหล่านี้ต้องได้รับการดูแลเป็นกรณีพิเศษจากแพทย์ตามแนวเวชปฏิบัติในการรักษาผู้ป่วยโรคไข้มาลาเรีย
พ.ศ. 2562 อยู่แล้ว (22)
2 ส่วนใหญ่เป็นผู้ป่วยชนิดเชื้อ P. falciparum คำนิยามของผู้ป่วยมาลาเรียรุนแรง คือผู้ป่วยมีความรู้สึกตัวลดลง อ่อนแรง
ชักหลายครั้ง มีภาวะเลือดเป็นกรด น้ำตาลในเลือดต่ำ ซีดมาก ไตทำงานบกพร่อง ตัวเหลือง สภาวะหายใจบกพร่อง มี
เลือดออกมาก มีภาวะช็อค ความหนาแน่นเชื้อมาลาเรียสูงมาก (มากกว่า 10% ในผู้ป่วยมาลาเรียรายที่มีเชื้อ P.
falciparum) เอกสารอ้างอิง: Tropical Medicine and International Health volume 19 suppl 1 pp 7–131
September 2014

หน้าที่ 34 จาก 63