Page 51 - version 4.2
P. 51
การศึกษาความเป็นไปได้ในทางปฏิบัติของการรักษาผู้ป่วยมาลาเรียชนิดไวแวกซ์ขั้นหายขาดอย่างเหมาะสม ฉบับที่ 4.2 วันที่ วันที่ 08 มีนาคม 2564
ด้วยยาทาฟีโนควินหรือไพรมาควินโดยใช้การตรวจวัดระดับเอนไซม์ G6PD เชิงปริมาณ ประเทศไทย
13. การเปลี่ยนแปลงในการดำเนินการศึกษา
13.1 การแก้ไขเอกสารโครงการฯ
การเปลี่ยนแปลง หรือเพิ่มเติมใด ๆ ของเอกสารโครงการฯ จะต้องนำมาบันทึกไว้ในส่วนของการแก้ไขของ
เอกสารโครงการฯ
หากมีการแก้ไข เนื้อหาของการแก้ไขจะนำเสนอต่อคณะกรรมการที่รับรองโครงการนี้ รวมทั้งคณะกรรมการ
พิจารณาการศึกษาวิจัยในคนของกระทรวงสาธารณสุข (ERCRHS) เพื่อขออนุมัติ ตามความเหมาะสม
13.2 สถานบริการที่ร่วมโครงการฯยุติการเข้าร่วมก่อนกำหนด
กองโรคติอต่อนำโดยแมลงหรือ MMV สงวนสิทธิ์ในการยกเลิกการเข้าร่วมโครงการฯของสถานบริการฯ
แต่ละแห่ง เงื่อนไขที่อาจนำไปสู่การยุติก่อนกำหนด ไม่ได้จำกัดอยู่เฉพาะการที่สถานที่นั้น ๆ ไม่ยึดถือข้อกำหนดใน
เอกสารโครงการฯ และการที่สถานบริการนั้นไม่สามารถรับผู้ป่วยได้เร็วพอที่จะยอมรับได้เท่านั้น
หน้าที่ 51 จาก 63
