Page 48 - version 4.2
P. 48
การศึกษาความเป็นไปได้ในทางปฏิบัติของการรักษาผู้ป่วยมาลาเรียชนิดไวแวกซ์ขั้นหายขาดอย่างเหมาะสม ฉบับที่ 4.2 วันที่ วันที่ 08 มีนาคม 2564
ด้วยยาทาฟีโนควินหรือไพรมาควินโดยใช้การตรวจวัดระดับเอนไซม์ G6PD เชิงปริมาณ ประเทศไทย
ทำให้การคำนวณความสัมพันธ์ ระหว่างการรับยา กับผลลัพธ์ผิดได้ ความอคติเช่นนี้อาจเกิดขึ้นกับโครงการนี้ได้
ถ้ามีการบันทึกข้อมูลในแบบรายงานผู้ป่วย (CRF) ที่ไม่ถูกต้อง และไม่สมบูรณ์ หรือถ้าผู้ทำการศึกษาไม่รายงาน
เหตุการณ์บางอย่างที่อาจเป็นที่สนใจ เพราะผู้ทำการศึกษาคิดว่าเหตุการณ์ดังกล่าว ไม่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัย
ของยา ผู้ที่ถูกมอบหมายให้ดำเนินการศึกษา จึงต้องเข้าร่วมในโครงการอบรม ที่จะกระตุ้นเรื่องการปฏิบัติที่ถูกต้อง
และสม่ำเสมอ ตามกระบวนการ และขั้นตอนการศึกษา ณ สถานที่ศึกษา เพื่อให้แน่ใจว่าเจ้าหน้าที่จะสามารถเก็บ
ข้อมูลที่มีคุณภาพสูงได้ การติดตามเยี่ยมเพื่อตรวจสอบในสถานที่ทำการศึกษา โดยการเน้นเรื่องความถูกต้อง
แม่นยำ และครบถ้วนของการบันทึกข้อมูลลงในแบบรายงานผู้ป่วย (CRF) จะช่วยลดความเสี่ยงของความอคติของ
ตัวข้อมูลลงได้
10.2.3 ความอคติจากตัวกวน
ความอคติจากตัวกวนเกิดขึ้นได้เมื่อผลของการรักษา หรือการแสดงของโรคแปรผันไปเนื่องจากมีปัจจัยอน
ื่
ร่วม (มีตัวที่ดัดแปลงผล – effect modifier)
ตัวดัดแปลงผลอาจจะมีทางแก้ได้ โดยวิธีการจัดแบ่งกลุ่มเมื่อทำการวิเคราะห์ทางสถิติ (stratification)
จึงจะมีการวิเคราะห์กลุ่มย่อยต่าง ๆ ในการคำนวณผลหลักและผลรอง
หน้าที่ 48 จาก 63
