Page 46 - version 4.2

การศึกษาความเป็นไปได้ในทางปฏิบัติของการรักษาผู้ป่วยมาลาเรียชนิดไวแวกซ์ขั้นหายขาดอย่างเหมาะสม ฉบับที่ 4.2 วันที่ วันที่ 08 มีนาคม 2564
ด้วยยาทาฟีโนควินหรือไพรมาควินโดยใช้การตรวจวัดระดับเอนไซม์ G6PD เชิงปริมาณ ประเทศไทย

ลักษณะของกลุ่มผู้ป่วย

จะมีการแสดงสรุปลักษณะของผู้ป่วย (ทางสังคม และประชากรศาสตร์ ประวัติการเป็นมาลาเรีย ผลการวินิจฉัย

มาลาเรีย) โดยวิธีการสถิติเชิงพรรณนา ในประชากรที่ใช้วิเคราะห์

ผลการตรวจระดับเอนไซม์ G6PD

จะมีการสรุปจำนวน และร้อยละของผู้ป่วยด้วยเชื้อชนิด P. vivax ที่รับการตรวจหาภาวะพร่องเอนไซม์

G6PD จะมีการบรรยายการกระจายตัวของค่าเอนไซม์ G6PD ที่ได้จากผลการตรวจ

ในกลุ่มผู้ป่วยชนิด P. vivax ที่ได้รับการรักษาด้วยยา TQ จะแสดงจำนวน และร้อยละของผู้ป่วยที่มีระดับ

เอนไซม์ G6PD ≥70% (>6 IU/g Hb) ผู้ป่วยที่มีระดับเอนไซม์ <70% (≤6 IU/g Hb) และที่ไม่มีผลตรวจ G6PD

ส่วนในกลุ่มผู้ป่วยด้วยเชื้อชนิด P. vivax ที่ได้รับการรักษาด้วยยา PQ จะแสดงจำนวนและร้อยละของ

ผู้ป่วยที่มีระดับเอนไซม์ G6PD ≥30% (≥4 IU/g Hb) ที่มีระดับเอนไซม์ <30% (< 4 IU/g Hb) และที่ไม่มี
ผลตรวจ G6PD

การรักษา
จะมีการนำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับยาที่ใช้รักษามาลาเรียในผู้ป่วย และระยะเวลาที่ใช้ในการรักษา โดยแสดง

ผลสรุปทางสถิติเชิงพรรณา จะบรรยายเรื่องการใช้ยาร่วมชนิดอื่น ๆ (ถ้ามี) ด้วย

การวิเคราะห์ผลหลัก
จะทำผลสรุปทางสถิติเชิงพรรณนาของจำนวน และร้อยละของผู้ป่วยชนิด P. vivax ที่อายุมากกว่าหรือ

เท่ากับ 16 ปี (≥16 ปี) ซึ่งมีระดับเอนไซม์ G6PD ≥70% (>6 IU/g Hb) ที่ได้รับการรักษาด้วยยา TQ รวมกับผู้ป่วย

ซึ่งมีระดับเอนไซม์ G6PD <70% (≤6 IU/g Hb) ที่ไม่ได้รับยา TQ จากจำนวนผู้ป่วยทั้งหมดที่รับยา TQ รวมกับ
จำนวน ผู้ป่วยซึ่งมีระดับเอนไซม์ G6PD <70% (≤6 IU/g Hb) ที่ไม่ได้รับการรับยา TQ โดย จะทำในประชากรกลุ่ม

ที่กำหนดใช้เป็นกลุ่มวิเคราะห์ และประชากรกลุ่มย่อยอื่น ที่น่าสนใจ

การวิเคราะห์ผลรอง
จะทำผลสรุปทางสถิติเชิงพรรณาของข้อมูลจำนวน และร้อยละของผู้ป่วยชนิด P. vivax ที่อายุ ≥16 ปี ซึ่ง
มีระดับเอนไซม์ G6PD ≥30% (≥4 IU/g Hb) ที่ได้รับการรักษาด้วยยา PQ วันละมื้อ รวมกับผ้ที่มีระดับเอนไซม์

G6PD <30% (<4 IU/g Hb) ที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยยา PQ วันละมื้อ จากจำนวนผู้ป่วยทั้งหมดที่รับยา PQ วันละ

มื้อกับผู้ป่วยที่มีระดับเอนไซม์ G6PD <30% (<4 IU/g Hb) ที่ไม่ได้รับการรับยา PQ วันละมื้อ โดยจะทำใน
ประชากรที่กำหนดให้ใช้เป็นกลุ่มวิเคราะห์ และประชากรกลุ่มย่อยอื่น ที่น่าสนใจ

หน้าที่ 46 จาก 63