Page 45 - version 4.2
P. 45
การศึกษาความเป็นไปได้ในทางปฏิบัติของการรักษาผู้ป่วยมาลาเรียชนิดไวแวกซ์ขั้นหายขาดอย่างเหมาะสม ฉบับที่ 4.2 วันที่ วันที่ 08 มีนาคม 2564
ด้วยยาทาฟีโนควินหรือไพรมาควินโดยใช้การตรวจวัดระดับเอนไซม์ G6PD เชิงปริมาณ ประเทศไทย
10. วิธีการทางสถิติ
10.1 การวิเคราะห์ทางสถิติ
จะมีการวางแผนการวิเคราะห์ เพื่อแสดงรายละอียด และการนำเสนอข้อมูลก่อนที่ฐานข้อมูลจะถูกปิดล็อค
การวิเคราะห์ทั้งหมดจะใช้โปรแกรม SAS® version 9.4 หรือสูงกว่านั้น (SAS® Institute, Cary, NC, USA).
10.1.1 ข้อพิจารณาทั่วไป
จะทำการบรรยายตัวแปรที่เป็นค่าต่อเนื่อง ในรูปแบบค่าเฉลี่ย ค่าเบี่ยงเบนมาตรฐาน ค่ามัธยฐาน
ค่าควอไตล์ที่ 1 และ 3 ค่าต่ำสุด และค่าสูงสุด และจำนวนข้อมูลที่ขาดหายไป
จะทำการพรรณาตัวแปรที่เป็นหมวดหมู่ ในรูปแบบจำนวนทั้งหมด และค่าร้อยละ และจำนวนข้อมูลที่
ขาดหายไป ข้อมูลที่ขาดหายไป จะไม่นำมารวมตอนคิดคำนวณเป็นค่าร้อยละ
จะมีการแสดงช่วงความเชื่อมั่นที่ 95% และจะมีการจัดทำภาพประกอบต่าง ๆ ตามความเหมาะสม
การวิเคราะห์จะเป็นเชิงการพรรณา (ไม่มีการทดสอบทางสถิติ)
์
10.1.2 ประชากรที่นำมาวิเคราะห
ผู้ป่วยทุกรายที่รับไว้ในโครงการฯ และได้รับยา TQ หรือ PQ อย่างน้อยหนึ่งมื้อจะนับเข้าในกลุ่มตัวอย่างที่
จะวิเคราะห์เรื่องความปลอดภัย
ผู้ป่วยทุกรายที่รับไว้ในโครงการฯ ตามหลักเกณฑ์ ถือเป็นประชากรที่ใช้วิเคราะห์
การวิเคราะห์จะทำทั้งข้อมูลรวม และแยกกลุ่มย่อย (ผู้ป่วยที่ได้ยา TQ/ผู้ป่วยที่ได้ยา PQ วันละครั้ง
โดยแยกเป็นผู้ป่วยจากสถานบริการระดับสูง/ผู้ป่วยจากสถานบริการระดับต่ำกว่า แยกกลุ่มอายุ และเพศ เป็นต้น)
อาจทำการวิเคราะห์แยกกลุ่มย่อยแบบอื่น ๆ อันเป็นที่สนใจ เมื่อพิจารณาว่าเหมาะสม
10.1.3 การวิเคราะห์ข้อมูล
ก. ข้อมูลผู้ป่วย
จะมีการจัดทำผลสรุปผู้ป่วยทั้งหมดที่รับไว้ในโครงการศึกษา ตลอดจนผู้ป่วยที่จัดเป็นกลุ่มตัวอย่างที่จะ
วิเคราะห์เรื่องความปลอดภัย และกลุ่มประชากรที่ใช้วิเคราะห์ทั้งหมด (รวมทั้งเหตุผลที่คัดผู้ป่วยออกจากกลุ่มที่ใช้
วิเคราะห์)
หน้าที่ 45 จาก 63
